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符合GMP认证的中药制剂智能生产线管控系统

2023-07-27 11:55:45

       项目名称:符合GMP认证的中药制剂智能生产线管控系统

       项目级别:院中试熟化项目

       起止时间:2021.01-2021.12

       项目团队成员:李长武,周晓宇,张博文,邢娜,章军,于媛媛,熊学慧,钱冠华,魏莹

       成果简介:

       (1)核心创新点:传统中药制剂生产的规范化、标准化、精确化及生产全流程的数据化;全流程生产工艺参数精确测定,以保证产品质量的稳定性、均一性;符合GMP飞行检测的数据库建设,增加网络安全系统及访问权限,保证高等级安全保密措施。

       (2)技术简介:项目实现了中药制剂生产工艺流程全自动控制,建立了完整可靠的生产过程实时数据库和关系数据库,解决了中药制药生产信息化和集成化等生产问题,满足了企业GMP认证要求。项目通过在制药企业生产线改造的实际应用,验证了系统的具体性能和实用效果。


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